Multifuge™ X4F R Pro 细胞治疗套装,包括工厂验收测试文档和 IQ/OQ/PQ 现场服务,220-240V

Multifuge™ X4F R Pro CTS 离心机可帮助您更快、更稳定、更可靠地完成研究。工厂验收测试 (FAT) 文件包含监管证书、推荐方案和产品特定工厂文件,将支持您及时、快速的验证过程。我们在包装中提供的现场服务解决方案提供了广泛的安装和操作认证,使您能够更快地启动和运行。

Multifuge™ X4F R Pro CTS 离心机不仅满足您对基本分离设备的需求,还提供必要的合规文档和验证服务。

  • 直观的触摸屏界面,加快编程速度
  • 卓越的 4 L 容量和 TX-1000 转头,可实现快速批处理
  • 通过 USB 端口以不可更改的 PDF 格式下载运行日志数据,以简化过程可追溯性
  • 调度功能和预防性维护队列有助于缩短停机时间,避免延迟细胞处理和影响细胞活力
  • ClickSeal™ 生物安全密封盖有助于防止污染
  • 兼容常用的 cGMP 和洁净室消毒程序,如 Steris VHP 干热灭菌
  • 工厂验收测试文件包含多个监管证书(符合性声明 (CE)、CSA 和 QMS 证书、环境状态证书)、推荐的客户维护计划和产品特定工厂文件(符合性证书、技术规范、设备图纸、英格兰公共卫生部门 Porton Down 证书)
  • 我们的现场服务解决方案提供广泛的安装确认(开箱、组装和安装)和操作认证(设备操作测试、OQ 限制、系统组件信息准备),使您能够更快地启动和运行。